Spécialiste en Affaires Réglementaires (RA) et Qualité pour le secteur MedTech. Expert des normes MDR (UE) et FDA (USA), il aide les startups biomédicales suisses à naviguer la complexité des certifications depuis 10 ans.
Docteur en Sciences de la Vie, Marco a travaillé comme auditeur pour un organisme notifié avant de conseiller les fabricants de dispositifs médicaux de l'Arc lémanique. Il maîtrise les subtilités du marquage CE, des investigations cliniques et de la documentation technique rigoureuse requise en 2024. Face à l'allongement des délais de certification, il élabore des stratégies d'accès au marché optimisées pour l'Europe et les États-Unis. Ses articles sont des guides de survie réglementaire pour éviter les erreurs de documentation qui bloquent les lancements de produits de santé innovants.